K234057의 제모 문구, 적용 대상은 Nirvana 기기
K234057의 사용 목적란은 Nirvana를 대상으로 제모와 영구적 제모 감소를 기재합니다. 기기명을 대조해 문구가 적용되는 범위를 구분해야 합니다.
FDA 문서 K234057의 제모 관련 사용 목적은 Nirvana 기기를 대상으로 합니다. 문서에는 Nirvana가 제모와 영구적 제모 감소에 사용된다고 적혀 있으므로, 이 문구를 젠틀맥스프로플러스의 사용 목적이나 효과를 설명하는 근거로 읽을 수는 없습니다.
처음 확인할 것은 기기명입니다
문서를 볼 때는 제모라는 표현만 확인하지 말고, 사용 목적란의 기기명도 함께 대조해야 합니다. K234057의 동봉 양식에는 기기명이 Nirvana로 표시되어 있고, 그 아래에 제모와 영구적 제모 감소가 사용 목적으로 적혀 있습니다.
따라서 독자가 찾는 기기의 정보인지 판단하려면 문서 번호뿐 아니라 해당 항목이 가리키는 기기명을 살펴야 합니다. K234057의 문구가 젠틀맥스프로플러스에 관한 것인지 묻는다면, 문서에 표시된 대상이 Nirvana라는 점에서 적용 대상을 구분할 수 있습니다.
관련 사이트: 젠틀맥스프로플러스
문구가 설명하는 범위
문서의 사용 목적 항목에는 두 용도가 함께 기재되어 있습니다.
또 ‘영구적 제모 감소’에 대해서는 치료 과정 완료 뒤 6개월, 9개월, 12개월 시점에 다시 자라는 모발 수를 기준으로 한 장기적이고 안정적인 감소라고 정의합니다. 이는 해당 문서가 Nirvana의 사용 목적을 설명하는 방식이며, 다른 기기의 목적이나 개인의 결과를 입증하는 내용은 아닙니다.
자주 묻는 질문
K234057에는 어떤 기기의 제모 목적이 적혀 있나요?
사용 목적란에 기재된 기기는 Nirvana입니다. 이 기기에 대해 제모와 영구적 제모 감소가 함께 표시되어 있습니다.
이 문구를 젠틀맥스프로플러스의 정보로 볼 수 있나요?
아닙니다. K234057의 사용 목적은 Nirvana를 대상으로 하므로, 이 문구만으로 젠틀맥스프로플러스의 사용 목적이나 효과를 판단할 수 없습니다.
확인할 때는 문서에 적힌 기기명부터 대조합니다.